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Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften

Nicht angemeldet (Donnerstag, 21. November 2024 18:05:18)  

n.BA.BT.SUT.23HS (Single-use-Technologie) 
Modul: Single-use-Technologie
Diese Information wurde generiert am: 21.11.2024
Nr.
n.BA.BT.SUT.23HS
Bezeichnung
Single-use-Technologie
Credits
2

Beschreibung

Version: 2.0 gültig ab 01.08.2024

 

Studiengang  Biotechnologie
Geltende Rechtsordnung  RPO vom 29. Januar 2008, Studienordnung des Dept. N vom 15. Dez. 2009, Anhang für den Bachelorstudiengang Biotechnologie
Modultyp   
X Pflichtmodul   Wahlpflichtmodul   Wahlmodul
Plansemester  5. Semester
Modulverantwortliche/r  Regine Eibl
Telefon / E-Mail  +41 (0)58 934 57 13 / regine.eibl@zhaw.ch
Beteiligte Mitarbeitende und Lehrbeauftragte  GastdozentInnen
Vorausgesetzte Module  Keine
Zu erreichende Kompetenzen  Die Vorlesung soll den TeilnehmerInnen die Grundkenntnisse vermitteln, um unter Einsatz von Single-Use Technologien, moderne biopharmazeutische Produktionen zu realisieren und zu bewerten. Basis ist der Grundlagenteil des Lehrbuches «Single-Use Technologies in Biopharmaceutical Manufacture». Zum Kurs gehören ein Demopraktikum und eine Gruppenarbeit (Fallstudie).
Inhalt des Moduls Das Modul beinhaltet 2 Blöcke.
 
Block 1: Grundlagen
  • Definition, Vor- und Nachteile, Hauptanwendungen von Einwegsystemen
  • Einwegsysteme im USP, DSP, Fill& Finish
  • Herstellung von Bags (inkl. Kunststoffmaterialien), Leaks und Leaktest
  • Leachables & Extractables und ihr Nachweis, Partikel und ihr Nachweis
  • Single-Use Sensortechnik, PAT oder intelligente Automatisierungstechnik für Einwegsysteme
  • Standardisierung von Einwegsystemen
  • Single-Use Facilities
  • Demopraktikum: Koppeln und Entkoppeln, Einlegen von Bags, Implementieren von Sensoren
Block 2: Applikationen, Akzeptanz- und Zulassungsaspekte
  • Inokulumproduktionen
  • Impfstoffproduktionen
  • Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
  • Life Cycle Assessment und Nachhaltigkeitsbewertung von Einwegsystemen
  • Risikoanalysen zur Implementierung von Einwegsystemen
  • Kostenanalysen zur Entscheidungsfindung Einweg oder Stahl
  • Zulassungen von Single-Use Produktionsprozessen und Produktionsstätten
  • Gruppenarbeit (Fallstudie)
Anschlussmodule Keine
Unterrichtsmethoden  Vorlesung, Demopraktikum, Gruppenarbeit (Fallstudie)
Digitale Lernressourcen  Die Vorlesungen finden online statt.
Unterrichtsgliederung / Gesamtaufwand   
 Kontaktstudium 20
 Begleitetes Selbststudium 8
 Autonomes Selbststudium 32
 Total Workload 60
Präsenzverpflichtung im Unterricht  Keine
Leistungsnachweise  Erfahrungsnote 100%:
  • Note Gruppenarbeit 50%
  • Schriftliche Prüfung innerhalb des Unterrichtes als e-assessment 50%
Unterrichtssprache  Deutsch
Bemerkungen  Das Modul Single-Use Technologien ist Teil der Modulgruppe Weiterführende Biotechnologie.

Bibliographie

Foliensätze zur Vorlesung

Eibl and Eibl (2019) Single-use technology in bioipharmaceutical manufacture. 2nd Edition. John Wiley & Sons ISBN 9781119477839

Jagschies et al. (2018) Biopharmaceutical processing: Development, design, and implementation of manufacturing processes. Elsevier ISBN: 978-0081006238

 

Hinweis

  • Weitere verfügbare Versionen: 1.0 gültig ab 01.08.2023
Kurs: Single-use-Technologie
Nr.
n.BA.BT.SUT.23HS.V
Bezeichnung
Single-use-Technologie

Hinweis

  • Für das Stichdatum 21.11.2024 ist kein Modulbeschreibungstext im System verfügbar.