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Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften
Nicht angemeldet
(Freitag, 6. Dezember 2024 21:57:03)
n.BA.BT.VTPhTech2.15HS (Vertiefung Pharmazeutische Technologie 2)
Modul: Vertiefung Pharmazeutische Technologie 2
Diese Information wurde generiert am: 06.12.2024
Nr.
n.BA.BT.VTPhTech2.15HS
Bezeichnung
Vertiefung Pharmazeutische Technologie 2
Leitung
Steffi Lehmann
Credits
6
Beschreibung
Version: 2.0 gültig ab 01.08.2018
Studiengang
Biotechnologie
Zugehörige Kurse / Gewichtung
Kurscode
Kursbezeichnung
Gewichtung
n.BA.BT.PMB.15HS.V
Pharmazeutische Mikrobiologie
50%
n.BA.BT.Phtech2.15HS.V
Pharmazeutische Technologie 2
50%
Status
Wahlpflichtmodul
*Typus
C
Core Course/module (Kerngebiet eines Studienprogramms)
Geltende Rechtsordnungen
RPO vom 29. Januar 2008, Studienordnung des Dept. N vom 15. Dez. 2009, Anhang für den Bachelorstudiengang Biotechnologie
Vorausgesetzte Module
Vertiefung Pharmazeutische Technologie 1
Anschlussmodule
-
Bemerkungen
-
Telefon Modulverantwortliche
+41 (0)58 934 50 64
E-Mail Modulverantwortliche
steffi.lehmann@zhaw.ch
*Typus:
C
Core course/module (Kerngebiet eines Studienprogrammes)
R
Related course/module (Unterstützung des Kerngebiets mit Vermittlung von Vor- oder Zusatzkenntnissen)
M
Minor course/module (Wahl- oder Ergänzungskurs/-modul)
Hinweis
Weitere verfügbare Versionen:
1.0 gültig ab 01.08.2015
Kurs: Pharmazeutische Mikrobiologie
Nr.
n.BA.BT.PMB.15HS.V
Bezeichnung
Pharmazeutische Mikrobiologie
Leitung
Gottfried Dasen
Beschreibung
Version: 3.0 gültig ab 01.08.2021
Status
Pflichtkurs
*Typus
C
Core course/module (Kerngebiet eines Studienprogammes)
Geltende Rechtsordnungen
RPO vom 29. Januar 2008, Studienordnung des Dept. N vom 15. Dez. 2009, Anhang für den Bachelorstudiengang Biotechnologie
Gesamtarbeitsaufwand in Lektionen
Semester
6. Semester
Kontaktstudium
14
Begleitetes Selbststudium
42
Autonomes Selbststudium
34
Total Workload
90
Dozierende, Referenten/Innen, Mitarbeitende
Gottfried Dasen und weitere ReferentInnen
Zu erreichende Kompetenzen
Reinraumtechnik
Verstehen und Bewerten reinraumtechnischer Konzepte zur Herstellung steriler und aseptischer Medikamente
Kennen und Umsetzen der relevanten Regulatorien in der Pharmazeutischen und Medizintechnischen Industrie
Pharmazeutische Mikrobiologie
Kenntnis und Beurteilung der wichtigsten mikrobiologischen Kontaminationen von Arzneimitteln
Kenntnis und Beurteilung hygienischer Anforderungen an unterschiedlichen Arzneimitteln
Kenntnis und Beurteilung der Bedeutung von Pyrogenen in Arzneimitteln
Umsetzung von Hygienekonzepte in der Pharmaindustrie
Lerninhalte
Reinraumtechnik
Grundlagen der Reinraumtechnik
Normen und Richtlinien der Reinraumtechnik
Definition von Luftfiltern: Grob- und Feinstaubfilter, Schwebstofffilter (HEPA-Filter)
Reinraumtechnische Schutzkonzepte und ihre planerische Umsetzung
Qualifizieren und Betreiben von Reinräumen
Anforderungen der EU GMP Annex 1 an Reinräume
Praxis der pharmazeutischen Reinräume, Exkursion
Pharmazeutische Mikrobiologie
Nachweis von mikrobiologischen Kontaminanten, Pharmakopöemethoden
Bedeutung von Mikroorganismen für die verschiedenen Arzneiformen
Sterilitätstests
Pyrogennachweis und Limulustest
Hygienekonzepte, Monitoring, Umgebungskontrolle
Selbstständige Untersuchung eines Medikamentes nach der Vorgabe der europäischen Pharmakopöe
Unterrichtssprache
Deutsch, englische Unterlagen müssen verstanden werden.
Präsenzverpflichtung
Teilnahme an den Exkursionen
Leistungsnachweis
Erfahrungsnote 100%: 2 Projektarbeiten: Pyrogene und Pharmakopöemethode + schriftliche Prüfung zur Thematik Reinraumtechnik
Bibliographie
EU GMP, Annex 1
ISO Normenreihen 14’644
Abgegebene Unterlagen
Europäische Pharmakopöe (aktuelle online Version verfügbar)
Erforderliche Vorkenntnisse
Kurse Mikrobiologie, Praktikum Mikrobiologie, Steriltechnik, Qualitätsmanagement
Anschlusskurse
-
Bemerkungen
-
Telefon Modulverantwortliche
+41 (0)58 934 55 67
E-Mail Modulverantwortliche
gottfried.dasen@zhaw.ch
*Typus:
C
Core course/module (Kerngebiet eines Studienprogrammes)
R
Related course/module (Unterstützung des Kerngebiets mit Vermittlung von Vor- und Zusatzkenntnissen)
M
Minor course/module (Wahl- oder Ergänzungskurs/-modul)
Hinweis
Weitere verfügbare Versionen:
1.0 gültig ab 01.08.2015
,
2.0 gültig ab 01.08.2016
Kurs: Pharmazeutische Technologie 2
Nr.
n.BA.BT.Phtech2.15HS.V
Bezeichnung
Pharmazeutische Technologie 2
Leitung
Steffi Lehmann
Beschreibung
Version: 4.0 gültig ab 01.08.2020
Status
Pflichtkurs
*Typus
C
Core course/module (Kerngebiet eines Studienprogrammes)
Geltende Rechtsordnungen
RPO vom 29. Januar 2008, Studienordnung des Dept. N vom 15. Dez. 2009, Anhang für den Bachelorstudiengang Biotechnologie
Gesamtarbeitsaufwand in Lektionen
Semester
6. Semester
Kontaktstudium
28
Begleitetes Selbststudium
20
Autonomes Selbststudium
42
Total Workload
90
Dozierende, Referenten/Innen, Mitarbeitende
Steffi Lehmann und weitere ReferentInnen
Zu erreichende Kompetenzen
Verständnis galenischer und technologischer Prozesse zur Herstellung und Qualitätsprüfung von flüssigen und sterilen Arzneiformen, Augenarzneiformen (Opthalmika), Kenntnisse über Eigenschaften, Herstellung und Qualitätsprüfung von pflanzlichen Arzneimitteln, Kenntnisse über moderne Arzneiformen (Transdermale Therapeutische Systeme), eigenständige Entwicklung und Validierung galenischer Formulierungen am Beispiel von essentiellen Arzneimitteln (WHO, essential medicines)
Lerninhalte
Flüssige Arzneiformen (Lösungen, Emulsionen, Suspensionen)
Parenterale Arzneiformen (Injektionen, Infusionen und Implantate) und Qualitätsprüfung von sterilen Arzneiformen
Ophthalmika
Pflanzliche Arzneimittel und Phytotherapie (Extrakttechnologie, Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln)
Transdermale Therapeutische Systeme und wirkstoffhaltige Pflaster
Essentielle Arzneimittel nach WHO
Unterrichtssprache
Deutsch
Präsenzverpflichtung
Anwesenheit Exkursionen (unentschuldigt verpasste Exkursionen haben eine Ersatzarbeit zur Folge)
Leistungsnachweis
Erfahrungsnote (100%) besteht aus: mündliche Prüfung (50 %), Einzeln oder in Gruppen und Projektarbeit (50 %)
Bibliographie
Praktikumsunterlagen
Voigt, Pharmazeutische Technologie, Wissenschaftliche Verlagsanstalt, Stuttgart
Bauer, Frömming, Führer, Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie, Wissenschaftliche Verlagsanstalt, Stuttgart
Erforderliche Vorkenntnisse
Kurse Bioverfahrenstechnik 1 + 2
Kurs Pharmazeutische Technologie 1 besucht
Anschlusskurse
-
Bemerkungen
-
Telefon Modulverantwortliche
+41 (0)58 934 50 64
E-Mail Modulverantwortliche
steffi.lehmann@zhaw.ch
*Typus:
C
Core course/module (Kerngebiet eines Studienprogrammes)
R
Related course/module (Unterstützung des Kerngebiets mit Vermittlung von Vor- und Zusatzkenntnissen)
M
Minor course/module (Wahl- oder Ergänzungskurs/-modul)
Hinweis
Weitere verfügbare Versionen:
1.0 gültig ab 01.08.2015
,
2.0 gültig ab 01.08.2017
,
3.0 gültig ab 01.08.2018