n.BA.XX.MZGEHZ.23HS (Entwicklung und Herstellung von Zelltherapeutika) 
Modul: Entwicklung und Herstellung von Zelltherapeutika
Diese Information wurde generiert am: 29.04.2024
Nr.
n.BA.XX.MZGEHZ.23HS
Bezeichnung
Entwicklung und Herstellung von Zelltherapeutika
Credits
2

Beschreibung

Version: 2.0 gültig ab 01.08.2023

 

Studiengang  Biotechnologie / Chemie
Geltende Rechtsordnung  RPO vom 29. Januar 2008, Studienordnung des Dept. N vom 15. Dez. 2009, Anhang für den Bachelorstudiengang Biotechnologie

RPO vom 29. Januar 2008, Studienordnung des Dept. N vom 15. Dez. 2009, Anhang für den Bachelorstudiengang Chemie
Modultyp   
X Pflichtmodul   Wahlpflichtmodul   Wahlmodul
Plansemester  5. Semester
Modulverantwortliche/r  Prof. Dr. Regine Eibl
Telefon / E-Mail  +41 (0)58 934 57 13 / regine.eibl@zhaw.ch
Beteiligte Mitarbeitende und Lehrbeauftragte  Prof. Dr. Regine Eibl, Prof. Dr. Jack Rohrer
Vorausgesetzte Module  Zellbiologie 1, Zellkulturtechnik 1
Zu erreichende Kompetenzen  Die Vorlesung soll den TeilnehmerInnen die Grundlagen vermitteln,  um Zelltherapeutika mit relevanten Stammzellen zu entwickeln und herzustellen.
Inhalt des Moduls
  • Einführung in den Minor
  • Gewinnung und Erzeugung relevanter Stammzelltypen
    • iPSCs
    • hMSCs
    • NCSCs
    • Hämatopoetische Zellen
  • Herstellung von hMSC und hiPSC-basierten Zelltherapeutika
    • Kommerzielle Produkte
    • Ablauf Zellprozessierung
    • Medium und Microcarrier
    • Sphäroidkultivierungen
    • Bioreaktoren
    • Repeated fed-batch vs. Perfusion
    • Scale-up-Ansätze
    • Herausforderung DSP
Anschlussmodule Keine
Unterrichtsmethoden  Vorlesung, Übungsaufgaben, Quizzes
Digitale Lernressourcen  Videos
Unterrichtsgliederung / Gesamtaufwand   
 Kontaktstudium 30
 Begleitetes Selbststudium 10
 Autonomes Selbststudium 20
 Total Workload 60
Präsenzverpflichtung im Unterricht  Keine
Leistungsnachweise  Abgesetzte schriftliche Modulprüfung 100%

Bei kleinen Gruppen auch abgesetzte Modulprüfung mündlich möglich

Bei einer geringen Teilnehmerzahl kann die Prüfungsform der Repetitionsprüfung nach Absprache mit der Studiengangleitung durch Dozierende abgeändert werden: z.B. anstatt einer schriftlichen kann eine mündliche Prüfung abgehalten werden. Bitte entsprechende Meldung der geänderten Prüfungsform per E-Mail (ohne Formular) an pruefungsadmin.lsfm@zhaw.ch und Cc. Studiengangleitung.
Unterrichtssprache  Deutsch
Bemerkungen  Das Modul Entwicklung und Herstellung von Zelltherapeutika ist Teil der Modulgruppe Minor Zell- und Gewebetherapie.

Bibliographie

Foliensätze zur Vorlesung

M. Teale, V. Jossen, D. Eibl, R. Eibl (2022) Chemically defined, xeno-free expansion of human mesenchymal stem cells (hMSCs) on benchtop-scale using a stirred single-use bioreactor. In: Bioreactors in stem cell biology. K. Turksen (ed.), Humana Press, 83-111. DOI 10.1007/7651_2021_426

V. Jossen, F. Muoio, S. Panella, Y. Harder, T. Tallone, R. Eibl (2020) An approach towards a GMP compliant in vitro expansion of human adipose stem cells for autologous therapies. Bioengineering. DOI:10.3390/bioenginerering703077

C. van den Bos, V. Jossen, D. Eibl, R. Eibl (2019) Advanced therapy medicinal products (ATMPs) & GMP – 10 years after. Pharmaceutical Industry 81(4): 508-513

V. Jossen, R. Eibl, C. van den Bos, D. Eibl (2018) Manufacturing human mesenchymal stem cells at clinical scale: Process and regulatory challenges. Applied Microbiology and Biotechnology. doi.org/10.1007/s00253-018-8912-x

 

Kurs: Entwicklung und Herstellung von Zelltherapeutika
Nr.
n.BA.XX.MZGEHZ.23HS.V
Bezeichnung
Entwicklung und Herstellung von Zelltherapeutika

Hinweis

  • Für das Stichdatum 29.04.2024 ist kein Modulbeschreibungstext im System verfügbar.